Dutzende beliebte Erkältungs- und Grippemittel sollten in Großbritannien aus den Regalen genommen werden, weil sie nicht wirken, forderten Experten heute.

Gestern schlugen US-Gesundheitsbeamte vor, orale Medikamente mit dem abschwellenden Mittel Phenylephrin abzuschaffen, da sie befürchteten, diese seien „nicht wirksam“ und eine Geldverschwendung für die Amerikaner.

Wird dieser Vorschlag angenommen, könnte dies dazu führen, dass auf der anderen Seite des Atlantiks beliebte rezeptfreie Tabletten und Pillen vom Markt genommen werden – ein Schritt, der Schockwellen durch die Multimillionen-Pfund-Industrie schicken würde. 

Nun fordern Experten, dass dasselbe auch in Großbritannien passieren solle. Sie argumentieren, dass die britischen Verbraucher von den Pharmakonzernen hinters Licht geführt würden, die hinter den „nutzlosen“ Medikamenten stecken – zu denen unter anderem Sudafed, Benadryl, Lemsip und Beechams gehören.

Doch die britischen Aufsichtsbehörden weigern sich, Maßnahmen zu ergreifen, da ihrer Meinung nach „keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt wurden“.

Dr. Leyla Hannbeck, CEO der Independent Pharmacies Association, sagte gegenüber MailOnline: „Es ist an der Zeit, dass unsere Aufsichtsbehörden eingreifen und ihre Leitlinien bekannt geben, um allen Apothekern zu helfen, die fundiertesten beruflichen Entscheidungen zu treffen.“

„Die Debatte über die Wirksamkeit von Phenylephrin als orales Abschwellmittel dauert schon seit einiger Zeit an, und die Wissenschaft scheint nun zu beweisen, dass es nicht wirksam ist, obwohl es zahlreiche andere Produkte gegen eine verstopfte Nase gibt.“

Die Bedenken beziehen sich speziell auf orale Formulierungen von Phenylephrin und nicht auf Nasensprays, die diesen Wirkstoff enthalten und etwa 5 Pfund kosten.

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Marken wie Sudafed, Benadryl, Lemsip und Beechams verkaufen in Großbritannien oral einzunehmende Medikamente, die Phenylephrin enthalten, für knapp 5 Pfund.

Gestern schlugen US-Gesundheitsbehörden vor, orale Medikamente mit Phenylephrin ganz abzuschaffen, da sie Bedenken hatten, diese seien als abschwellende Mittel „nicht wirksam“. 

Sollte Lemsip VERBOTEN werden?

Ja

NEIN

Nicht sicher

Professor Ron Eccles, der vor seiner Emeritierung im Jahr 2017 das Common Cold  Centre an der Cardiff University leitete, erklärte gegenüber MailOnline bereits zuvor: „Bei  oraler Einnahme ist Phenylephrin  kein wirksames Abschwellmittel, da es im Darm und in der Leber verstoffwechselt wird, bevor es die Nase erreicht.“ 

„Meiner Ansicht nach sollten [orale] Phenylephrinprodukte in Großbritannien nicht mehr angeboten werden, da sie keine entstauende Wirkung haben.“ 

„Abschwellende Nasensprays sind jedoch wirksam und wirken innerhalb von Minuten. Die abschwellende Wirkung hält acht Stunden an.“

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Die Hersteller behaupten, dass Phenylephrin eine verstopfte Nase lindert, indem es die Schwellung der winzigen Blutgefäße in den Nasenlöchern verringert und so mehr Platz für die Luft schafft. 

Die Aufsichtsbehörde des britischen Gesundheitsdienstes, das National Institute for Health and Care Excellence, gibt an, dass oral verabreichte Abschwellmittel  „eine verstopfte Nase kurzfristig lindern können“.

Allerdings halte dieser Effekt „nicht länger als ein paar Tage an und der Nutzen ist relativ gering“.

Andere Untersuchungen haben ergeben, dass Phenylephrin nur in Form eines Nasensprays zu wirken scheint, da hierdurch sichergestellt wird, dass das Medikament direkt in die Nase abgegeben wird. 

Doch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), die die Sicherheit der in Großbritannien verwendeten Medikamente überwacht, bestätigte heute, dass sie den Inhaltsstoff nicht prüfe, da „keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt wurden“. 

Die Hersteller behaupten, dass Phenylephrin eine verstopfte Nase lindert, indem es die Schwellung der winzigen Blutgefäße in den Nasenlöchern verringert und so mehr Raum für die Luft schafft. 

Die Sorge betrifft insbesondere orale Formulierungen von Phenylephrin und nicht Nasensprays, die den Wirkstoff enthalten und etwa 5 Pfund kosten. 

Dr. Alison Cave, Sicherheitschefin der MHRA, sagte gegenüber MailOnline:  „Die Patientensicherheit hat für uns oberste Priorität.“ 

„Bei der Zulassung eines Arzneimittels werden alle verfügbaren Daten sorgfältig geprüft und wir überwachen alle Arzneimittel auch nach der Zulassung sorgfältig auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit, um sicherzustellen, dass der Nutzen die Risiken überwiegt.“

„Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken hinsichtlich Phenylephrin-haltiger Produkte festgestellt und die Menschen können diese weiterhin wie angegeben verwenden.“

„Wenn Sie Bedenken hinsichtlich eines von Ihnen eingenommenen Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.“

Auch die Proprietary Association of Great Britain (PAGB), die Hersteller rezeptfreier Medikamente vertritt, betonte, dass die Patienten sich über die Entscheidung der FDA keine Sorgen machen müssten.

Die Geschäftsführerin Michelle Riddalls erklärte gegenüber MailOnline: „ Die Sicherheit der Verbraucher hat für unsere Mitglieder höchste Priorität, auch für diejenigen, die Produkte herstellen, die Phenylephrin enthalten.“ 

„Wir möchten den Verbrauchern versichern, dass es bei der Konsultation der FDA nicht um ein Sicherheitsproblem geht.“ 

„Die hier auf dem Markt erhältlichen Phenylephrin-haltigen Produkte werden mit weiteren Wirkstoffen kombiniert, um eine bestmögliche Linderung der Symptome zu erreichen.“ 

Doch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), die die Sicherheit der in Großbritannien verwendeten Medikamente überwacht, bestätigte heute, dass sie den Inhaltsstoff nicht bewertet, da „keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt wurden“. 

„Diese Produkte sind Teil eines im Vereinigten Königreich gut etablierten Angebots gegen Husten, Erkältung und Grippe.“ 

„Auf diese Weise wird sichergestellt, dass diese Arzneimittel verfügbar und leicht zugänglich sind, sodass die Verbraucher sich selbst versorgen und diese Winterbeschwerden zu Hause behandeln können, und das zu einer Zeit, in der das NHS unter großem Druck steht.“

„Unsere Aufsichtsbehörde hat klar erklärt, dass es keine neuen Sicherheitsbedenken hinsichtlich Phenylephrin-haltiger Produkte gibt und die Menschen diese weiterhin wie angegeben verwenden können.“

Die US-amerikanische Food and Drug Administration  hat im März 2023 begonnen, den Einsatz von Phenylephrin zu überprüfen.

Gestern  erklärte Dr. Patrizia Cavazzoni, Direktorin des Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA: „Die Aufgabe der FDA besteht darin, sicherzustellen, dass Arzneimittel sicher und wirksam sind.“ 

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„Basierend auf unserer Überprüfung der verfügbaren Daten und in Übereinstimmung mit der Empfehlung des Beratungsausschusses unternehmen wir diesen nächsten Schritt im Verfahren und schlagen die Entfernung von oralem Phenylephrin vor, da es als abschwellendes Mittel für die Nase nicht wirksam ist.“

Dies ist derzeit nur ein „Anordnungsvorschlag“ und wird keine unmittelbaren Auswirkungen auf die Medikamente haben.

Die FDA ersucht derzeit die Öffentlichkeit um ihre Meinung zu dieser Angelegenheit. 

Erst dann, wenn die Überprüfung ergibt, dass Phenylephrin unwirksam ist, wird eine endgültige Anordnung erlassen und es aus dem Angebot rezeptfreier Medikamente gestrichen. 

Gestern teilte die FDA mit, dass sie den Herstellern dann „zusätzliche Zeit einräumen werde, um ihre reinen Phenylephrin-haltigen Produkte entweder neu zu formulieren oder vom Markt zu nehmen“. 

Sie fügten hinzu: „Die vorgeschlagene Anordnung basiert auf Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit, nicht auf Sicherheitsbedenken.“

Der Phenylephrin-Vorschlag der FDA ist allerdings nicht das erste Mal, dass Zweifel an der Wirksamkeit von rezeptfreien Erkältungsmitteln aufkommen. 

Im Jahr 2014 stellte das Cochrane Institute, das den „Goldstandard“ beweisbasierter Überprüfungen durchführt, fest, dass es in Großbritannien „keine guten Beweise für oder gegen die Wirksamkeit von rezeptfreien Medikamenten bei akutem Husten“ gebe. 

Zu den enthaltenen Medikamenten gehörten auch Phenylephrin-Medikamente. 

Im Jahr 2015 wurde in einer teilweise vom in New Jersey ansässigen Pharmaunternehmen Merck & Co. gesponserten Studie festgestellt, dass die 10-Milligramm-Dosis sowie die 20-, 30- oder 40-Milligramm-Dosis bei einer Stichprobe von 539 Erwachsenen „bei der Linderung einer verstopften Nase nicht signifikant besser waren als ein Placebo“.